Новое лечение COVID

Биотехнологическая компания Immune Biosolutions разработала революционное лечение COVID-19 под названием IBIO123. Уникальность этого лекарства заключается в том, что оно доставляется непосредственно в легкие через устройство, называемое небулайзером, которое выпускает облако капель, содержащих лекарство. По словам Люка Паке, генерального директора Immune Biosolutions, это позволяет антителам в препарате напрямую воздействовать на активную инфекцию в легких, обеспечивая более быстрый и более целенаправленный подход к лечению по сравнению с традиционным внутривенным введением.

В двойном слепом клиническом исследовании с участием 162 негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 от легкой до умеренной степени IBIO123 показал многообещающие результаты. К 8-му дню болезни у 41% пациентов, получавших IBIO123, наблюдалось исчезновение респираторных симптомов по сравнению только с 17% тех, кто получал плацебо. Среди участников группы высокого риска соотношение составило 35% против 10%. Результаты также показывают, что IBIO123 может быть эффективен против различных вариантов COVID-19, о чем свидетельствуют лабораторные испытания.

Важно отметить, что цель этого лекарства — не заменить вакцинацию, а, скорее, усилить действие вакцин, особенно у людей, которые могут быть более восприимчивы к развитию тяжелого заболевания. Генеральный директор подчеркивает, что идеальными кандидатами на IBIO123 являются вакцинированные люди с ослабленной иммунной системой, которые все равно могут заразиться и получить пользу от дополнительной поддержки антителами.

Основываясь на положительных результатах испытаний фазы I и II, Immune Biosolutions в настоящее время сосредотачивается на разработке стратегий потенциальной коммерциализации. Установление партнерства с фармацевтической компанией обеспечит как стратегическую, так и финансовую поддержку исследований III фазы, которые необходимы для одобрения препарата и его доступности на рынке. Компания уже несколько месяцев активно взаимодействует с фармацевтическими компаниями в этом направлении.

Кроме того, Immune Biosolutions ведет переговоры с регулирующими органами здравоохранения, в том числе с Министерством здравоохранения Канады и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), о получении разрешения на распространение IBIO123 в конкретных медицинских учреждениях при соблюдении нормативных требований. В случае одобрения лекарство потенциально может быть доступно уже в 2024 году, хотя, по оценкам генерального директора, более реалистичными сроками с учетом исследований III фазы будет 2025 год.

Разработка IBIO123 поддерживалась финансированием со стороны правительства Квебека, федерального правительства Канады, частных инвесторов и сотрудничества с исследовательскими центрами университетских больниц Монреаля (CHUM) и больницы Сент-Жюстин.

Источники: Ланцет по инфекционным заболеваниям.