Неправильные показания уровня кислорода задерживают оказание помощи чернокожим и латиноамериканским пациентам из-за Covid: исследование

Поддерживается

Кристина Джуэтт

Согласно исследовательской статье, опубликованной в четверг, пульсоксиметры обычно завышают уровень кислорода в крови у темнокожих пациентов с Covid, что приводит к задержкам в лечении и повторным госпитализациям в больницы.

Исследование было сосредоточено на первых годах пандемии коронавируса, когда больницы были переполнены пациентами. В то время уровень кислорода в крови был ключевым фактором при принятии решения о том, какие пациенты попадут в ограниченное количество больничных коек и получат лечение.

Исследователи из колледжа Бэйлора, Университета Джонса Хопкинса и HCA Healthcare проанализировали случаи примерно 24 500 пациентов, у которых уровень кислорода в крови сначала измерялся с помощью пульсоксиметра через кончик пальца, а затем была взята кровь и протестирована для дальнейшего изучения этих уровней.

Эти исследователи и другие эксперты выразили обеспокоенность тем, что показания пульсоксиметра на кончиках пальцев людей с более темным пигментом кожи часто дают ошибочные результаты. Эта проблема уже привела к проверкам со стороны федеральных регулирующих органов, и сейчас предпринимаются некоторые усилия, чтобы определить, как получить более точные показания.

Показания пульсоксиметра используются регулярно и помогают врачам формировать медицинскую помощь при любом ряде заболеваний, включая сердечную недостаточность, апноэ во сне и респираторные заболевания. Нормальным показателем для здорового пациента должен быть уровень насыщения крови кислородом около 95 процентов или выше. Если показания ложно завышены, на бумаге пациенты могут выглядеть хорошо, но они могут не получить того уровня помощи, в котором они нуждаются.

Пациенты, участвовавшие в исследовании, опубликованном в четверг в JAMA Network Open, оказались теми, кого исследователи ожидали добиться наилучших результатов: их врачи увидели необходимость более точного измерения уровня кислорода в крови. (У большинства пациентов показания пальцев никогда не проверяются дважды с помощью забора крови.)

Считалось, что пациенты, у которых показания пульсоксиметра на кончике пальца составляли 94 процента или более, но чьи анализы крови показывали более низкие уровни, считались имеющими невыявленную потребность в терапии Covid. Было обнаружено, что у чернокожих пациентов вероятность остаться незамеченной почти на 50 процентов выше, чем у белых пациентов. У латиноамериканских пациентов вероятность возникновения нераспознанной потребности на 18 процентов выше, чем у белых пациентов.

У пациентов с нераспознанными потребностями, независимо от расы, наблюдались задержки примерно на час, что приводило к повышению риска задержки лечения Covid на 10 процентов. Вероятность повторной госпитализации у них также была более чем в два раза выше.

В новое исследование не вошли пациенты, у которых уровень кислорода мог ошибочно показаться нормальным по данным пульсоксиметра, но не прошел последующий анализ крови и, возможно, был отправлен домой, даже если они могли быть серьезно больны.

«Именно эта популяция пациентов нас действительно беспокоит», — сказал доктор Ашраф Фаузи, автор исследования, доцент Университета Джонса Хопкинса и врач интенсивной терапии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов утверждает тип напальчного пульсоксиметра, используемого в больницах и продаваемого по рецепту. В начале 2021 года агентство опубликовало сообщение по безопасности о недостатках. А осенью оно провело слушания перед группой экспертов, на которых исследователи изложили исследования, указывающие на роль, которую устройство может играть в углублении неравенства в состоянии здоровья пациентов с более темным оттенком кожи.

Агентство одобрило эти устройства в рамках своей так называемой программы 510(k), которая очищает устройства, похожие на существующие, — с некоторой дополнительной проверкой. Программа подвергалась критике на протяжении многих лет, поскольку стандарты для устройств очистки обычно ниже, чем стандарты для одобрения агентством новых лекарств.

Во время ноябрьских слушаний FDA отметило, что пульсоксиметры, продаваемые без рецепта, подлежат еще меньшему надзору, что побудило консультантов агентства призвать к предупреждению потребителей, которые используют эти устройства для оценки собственного здоровья органов дыхания.

FDA не объявило о серьезных изменениях в том, как оно контролирует пульсоксиметры, но в четверг заявило, что планирует опубликовать дискуссионный документ, чтобы получить отзывы по этому вопросу, и созвать еще одну встречу с экспертами для обсуждения потенциальных подходов.